Почему важно тестирование программного обеспечения для медицинских устройств?

Современные медицинские устройства технологически продвинуты благодаря интеграции программного обеспечения и встроенного программного обеспечения. В отличие от механических систем, технологически продвинутое медицинское оборудование требует частого диагностического мониторинга и контрольного списка устранения неполадок, чтобы убедиться, что они безопасны, надежны и не содержат ошибок или ошибок, которые могут поставить под угрозу их работу.

InterMed Group из Флориды подчеркивает, что простои больничного оборудования означают катастрофу для всех медицинских учреждений. Группа InterMed далее говорит, что; больницы и медицинские учреждения, которые полагаются на технологии, сталкиваются с серьезными последствиями, когда медицинские устройства внезапно перестают работать по той или иной причине.

Однако большинство сбоев и внезапных простоев компьютеризированных медицинских устройств происходят из-за сбоев программного обеспечения. Несколько исследований показали, что критические проблемы с программным обеспечением препятствуют нормальной работе медицинских устройств. Например, согласно Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) данных, это указывает на то, что дефектное программное обеспечение является одной из основных причин отзыва медицинского оборудования. Согласно другому исследованию под названием; Анализ критических с точки зрения безопасности компьютерных сбоев в медицинских устройствахуказал, что 23 процента этих отзывов были связаны с компьютерными сбоями.из которых примерно 94 процента представляли средний или высокий риск серьезных последствий для здоровья (таких как серьезные травмы или смерть) для пациентов.

Тестирование программного обеспечения медицинского устройства: диагностика проблемы до ее возникновения

Самый программное обеспечение для медицинских устройств сбои происходят из-за ошибок и отсутствия эффективных механизмов тестирования программного обеспечения перед развертыванием. Министерство торговли США сообщает, что экономика ежегодно теряет около 59,5 миллиардов долларов из-за программных сбоев или ошибок. Национальный институт стандартов и технологий (NIST) объясняет эти сбои неадекватными методами и инструментами тестирования.

Итак, что такое тестирование программного обеспечения медицинского устройства?

Ну, тестирование программного обеспечения медицинского устройства ничем не отличается от любых других процессов тестирования программного обеспечения. Это означает, что этот процесс включает в себя тщательное исследование качества и производительности программного обеспечения медицинского устройства, чтобы определить, соответствует ли оно установленным стандартам. Некоторые из преимуществ тестирования программного обеспечения медицинского устройства включают:

• Выявление ошибок и багов, которые могут привести к сбоям в работе медицинских устройств при критической медицинской диагностике пациентов.
• Предотвращение кризиса связей с общественностью, который может повлиять на деловые операции и рост. Критические отказы медицинского оборудования могут серьезно повлиять на репутацию вашего бизнеса.
• Помощь в проверке бизнес-процессов и принятие мер по повышению производительности для обеспечения желаемых результатов.
• Выполнение диагностики безопасности. В сфере здравоохранения конфиденциальность и безопасность данных пациентов имеют решающее значение.
• Определение функциональной совместимости медицинских устройств. Многие медицинские устройства работают рука об руку друг с другом, обеспечивая эффективную диагностику. А тестирование программного обеспечения помогает убедиться, что интеграция проходит гладко.

Когда вам следует проводить тестирование программного обеспечения медицинского устройства

Важно отметить, что тестирование программного обеспечения является критическим этапом в жизненном цикле разработки программного обеспечения. Этот этап является обязательным, а не опциональным, потому что без него вполне вероятно, что ваше программное обеспечение может содержать сбои или ошибки, что повлияет на общую производительность любого компьютеризированного медицинского устройства.

В области медицинских технологий бесспорно важно предпринимать серьезные и стандартизированные шаги для тестирования и оценки качества и производительности данного программного обеспечения медицинского устройства.

Когда дело доходит до здоровья, это очень чувствительная вещь, и здесь не должно быть никаких компромиссов. Если программное обеспечение медицинского устройства не будет должным образом протестировано и оценено, оно может представлять огромный риск, ставя под угрозу жизни людей.

Таким образом, когда организация приобретает компьютеризированное медицинское оборудование, группа экспертов должна протестировать и оценить его, чтобы оно соответствовало стандартам производительности. Есть Разработка медицинского программного обеспечения подрядчики, такие как Jelvix, с отраслевым опытом в области медицинского программного обеспечения и разработки приложений.